Monitorimi i menjëhershëm i barnave i prezantuar nga një komision qeveritar për të mbështetur rritjen ekonomike në vend dhe për të përmirësuar ofrimin e barnave për të gjitha segmentet e popullsisë. Vendimi u miratua me protokollin e lëshuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse 277n në maj 2009.
Qëllimi i veprimeve të Roszdravnadzor, punonjësve të të cilit janë besuar me përgjegjësitë kryesore, është përballueshmëria e barnave për popullatën. Monitorimi operacional i barnave kontrollon asortimentin dhe politikën e çmimeve të poliklinikave dhe farmacive.
Monitorimi në internet do t'ju ndihmojë të përmbushni disa detyra:
- vlerësoni objektivisht situatën në tregun farmaceutik;
- identifikoni tendencat negative në kohë dhe korrigjoni ato.
Rezultati i kontrolleve do të jetë një raport që do të shfaqet në faqen e internetit të Roszdravnadzor dhe në regjistrin shtetëror të çmimeve.
Kontrollimi i çmimeve të barnave thelbësore
Ia vlen të theksohet sigurimi i barnave vitale dhe esenciale (VED). Federalelegjislacioni përcakton qartë rregullimin e qarkullimit të këtyre pajisjeve mjekësore dhe që nga viti 2010 është vendosur rregullimi shtetëror i çmimeve për to.
Siç përcaktohet nga OBSH, barnat thelbësore dhe thelbësore janë ato që:
- korrespondon me qëllimet e kujdesit mjekësor për popullatën;
- në lidhje me qëllimet shëndetësore të vendit;
- kanë efikasitet dhe siguri të provuar;
- janë me kosto efektive.
Zgjidhja e problemeve të tregut farmaceutik
Problemi i rregullimit të asortimentit dhe çmimeve në tregun farmaceutik të Federatës Ruse mbetet i rëndësishëm, pasi pjesa e barnave në dispozicion po zvogëlohet çdo vit, vendosen çmime të fryra për produktet dhe blerjet rajonale dhe komunale bëhen më të shtrenjta se ato federale.
Qeveria lëshon listën e përditësuar bazuar në statistikat mjekësore:
- Lista e barnave në këtë kategori miratohet çdo vit.
- Monitorimi operacional ndjek qëllimin kryesor - të sigurojë parandalimin dhe trajtimin e sëmundjeve që mbizotërojnë në aspektin e shkallës së incidencës në mesin e popullatës së Federatës Ruse.
Nevojat prioritare të kujdesit shëndetësor janë emërtuar në ligjin nr. 61-FZ, përkatësisht në paragrafin 6, neni 4.
Regjistri i çmimeve shtetërore
Portali rajonal për aktivitetin farmaceutik dhe furnizimin me barna farmcom.info përmban të gjitha aktet legjislative për rregullimin e qarkullimit të barnave. Në këtë faqe mund të merrni informacion të plotë rreth përpilimitraporton:
- lista e barnave thelbësore për qëllime mjekësore;
- lista e barnave të përshkruara nga komisionet mjekësore;
- lista e barnave për njerëzit me hemofili, fibrozë cistike, xhuxh hipofizë, sëmundje Gaucher, kancer gjaku, sklerozë të shumëfishtë, pacientë të transplantuar organesh.
Monitorimi online i çmimeve për barnat esenciale nga Roszdravnadzor është krijuar për t'i bërë ilaçet më të nevojshme më të aksesueshme për segmentet e rrezikuara shoqërore të popullsisë. Në faqe mund të mësoni për kërkesat për gamën minimale të produkteve për ofrimin e kujdesit mjekësor për farmacitë me aktivitete prodhuese, pika farmaci dhe kioska.
Është paraqitur regjistri i çmimeve për barnat vitale dhe thelbësore për çdo periudhë specifike për entitetet përbërëse të Federatës Ruse. Tabela përmban informacione rreth emrit të barit, emrit tregtar, prodhuesit, formës së dozimit dhe çmimit.
Fazat e monitorimit
Ligji për rregullimin shtetëror të çmimeve përcakton që monitorimi operacional i barnave jetike nga Roszdravnadzor kryhet në disa faza:
- Miratimi i listës së fondeve me emra kimikë që nuk kanë patentë dhe janë të njohur në mbarë botën. Ilaçet duhet të përdoren për trajtimin, parandalimin ose zbulimin e sëmundjeve karakteristike të popullatës së Federatës Ruse, të kenë përparësi ndaj barnave të tjera, të kenë veti farmakologjike që janë të barabarta me barna të ngjashme.
- Po vendoset metoda për llogaritjen e çmimeve marxhinale të shitjes me pakicë për barnat nga lista.
- Regjistrimi shtetëror i barnave dhe çmimeve të vendosura nga prodhuesit është duke u zhvilluar.
- Po miratohen metoda nga autoritetet ekzekutive për përcaktimin e niveleve të pragut të ngritjes së çmimeve me shumicë dhe pakicë ndaj çmimeve të ofruara nga prodhuesit e barnave jetike dhe thelbësore.
- Po vendoset procedura për nxjerrjen e udhëzimeve për miratimin e shtesave në përputhje me ligjin. Udhëzimet për kufijtë e përcaktuar të lejimeve të shitjes me shumicë dhe pakicë u dërgohen autoriteteve ekzekutive.
- Kryerja e mbikëqyrjes shtetërore federale në fushën e qarkullimit të drogës dhe kontrollit në nivel rajonal mbi nivelin e çmimeve nga organet ekzekutive të autorizuara të federatës dhe në nivel subjektesh. Monitorimi operacional do t'ju lejojë të merrni informacion në kohën e duhur.
- Sjellja në llogari të personave që shkelin procedurën e përcaktimit të çmimeve për barnat esenciale.
Monitorim i rregullt i çmimeve
Monitorimi online i çmimeve për barnat esenciale kryhet në përputhje me Urdhrin Nr. 277n.
Organizatat mjekësore dhe farmaceutike përpara datës 1 qershor 2012 duhet të regjistrohen në faqen e internetit të Roszdravnadzor në seksionin "Monitorimi operacional". Çdo organizatë lëshon një urdhër dhe cakton një person përgjegjës i cili jep të dhënat në formë elektronike dhe në letër, sipas formularit të propozuar, me nënshkrimet e menaxherëve.
Monitorimi operacional i barnave jetike është përgjegjësi e organizatave mjekësore dhe farmacive të çdo forme pronësie. Çdo muaj, deri në datën 25, paraqitet një raport ku renditen rezervatnë datën 15 të periudhës raportuese për barnat nga Lista e Barnave Jetësore dhe Esenciale:
- farmacitë raportojnë sipas vendndodhjes së aktiviteteve tregtare;
- organizatat e trajtimit ofrojnë një raport mbi degët.
Përgjegjës për informacion cilësor, të besueshëm dhe të plotë janë drejtuesit e farmacive dhe organizatave mjekësore.
Rregulloret e monitorimit të çmimeve
Monitorimi i nënshtrohet gamës dhe çmimeve të barnave në farmaci dhe organizata mjekësore. Baza për kontrollet është lista e barnave thelbësore.
Monitorimi në internet i çmimeve për barnat jetike dhe thelbësore të Roszdravnadzor kryhet në bazë të listës së barnave, nga e cila formohet një listë për verifikim që tregon:
- emri tregtar;
- forma e dozimit;
- doza;
- kompani prodhuese.
Baza për formimin e listës janë deklaratat e konformitetit të barnave. Lista merret nga departamentet e Roszdravnadzor të entiteteve përbërëse të Federatës Ruse. Nëse ilaçi i specifikuar nuk është i disponueshëm në barnatore dhe organizata mjekësore për dy muaj, atëherë lista korrigjohet në nivel lokal.
Kush kërkohet të paraqesë raporte?
Sipas ligjit, jo të gjitha farmacitë dhe institucionet mjekësore janë të detyruara të marrin pjesë në monitorim në baza mujore, por numri i tyre duhet të arrijë të paktën 15% të numrit të përgjithshëm në këtë subjekt të Federatës Ruse.
Strukturë specifikeorganizatat që do të inspektohen për çdo subjekt të Federatës Ruse duhet të përfshijnë 25% të farmacive, nga të cilat 25% janë federale dhe komunale dhe 50% janë organizata private.
Subjektet raportuese duhet të përfshijnë:
- institucione mjekësore të specializuara dhe të larmishme të republikave, rajoneve, territoreve dhe rretheve;
- spitalet e qytetit në qytete me një popullsi prej mbi 250 mijë njerëz (4 institucione nga çdo subjekt);
- institucione komunale (të paktën 5);
- spitalet e rrethit qendror (të paktën 3).
Monitorimi në internet kryhet për të gjitha organizatat mjekësore dhe parandaluese me vartësi federale.
Nëse nuk ka farmaci në një ent përbërës të Federatës Ruse, atëherë numri i pjesëmarrësve në monitorim rritet në kurriz të institucioneve komunale. Raporti i mëposhtëm midis farmacive, farmacive dhe kioskave në strukturën e raportit është dhënë - 30:60:10.
Raportim dhe analitikë
Sistemi i monitorimit operacional është me shumë faza. Çdo muaj, informacioni për ilaçet që janë në magazinë më 15 mblidhen nga farmacitë dhe institucionet mjekësore të secilës subjekt të Federatës Ruse që i nënshtrohet një kontrolli mujor. Jo më vonë se data 5 e muajit pasardhës, organet lokale të Roszdravnadzor japin një raport përmbledhës për çdo subjekt në formë elektronike dhe në letër, në përputhje me formularët e përcaktuar me ligj. Informacione shtesë për analitikë ofrohen gjithashtu, të specifikuara në aplikacionet në Rregullore.
Detyra e Roszdravnadzor - bazuar në raportet e marra jo më vonë se dita e 10-të e muajit të ardhshëmSiguroni në formë elektronike dhe letre Departamentit për Zhvillimin e Tregut Farmaceutik dhe Tregut të Pajisjeve Mjekësore të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Rusisë të dhëna për ofrimin e barnave të popullatës.
Raporti duhet të përmbajë informacion të detajuar:
- struktura e tregut farmaceutik sipas segmenteve të shitjes me pakicë, shumicë, prodhim, spitale;
- vëllimi dhe struktura e barnave të konsumuara;
- ofrimi i barnave për qytetarët e kategorive të caktuara;
- analizë e nivelit të çmimeve për barnat;
- përmbledhje e lejimeve në listën e barnave vitale dhe thelbësore në shitje me shumicë dhe pakicë;
- lista e masave të marra për të frenuar rritjen e çmimeve.
Departamenti, jo më vonë se data 15 e muajit të ardhshëm, përgatit një draft raport për qeverinë për monitorimin e barnave dhe një sërë ilaçesh, masat e marra për të garantuar disponueshmërinë dhe cilësinë e kujdesit mjekësor. Raporti nënshkruhet nga Ministri i Shëndetësisë.
Veçoritë e plotësimit të formularëve
Farmacitë dhe organizatat mjekësore, kur plotësojnë raportet, tregojnë jo vetëm emrin, prodhuesin, dozën e barit, por edhe të dhëna të tjera:
- zëvendësimi i barit në rast të mungesës së tij në datën e monitorimit, brenda një emri gjenerik;
- emri i një shitësi me shumicë që furnizon medikamente në rast se një medikament i caktuar është jashtë stok;
- arsye për mungesën e barit dhe kohën e rifillimit të furnizimeve.
Monitorimi i çmimeve në internet shërben për të përmirësuar cilësinë e furnizimit me barna për spitalet dhe publikun nëpërmjet farmaciverrjet.
