Sipas nenit të Ligjit Federal Nr. 55 “Për Qarkullimin e Pajisjeve Mjekësore”, rregullat për shitjen e barnave me recetë në farmaci për përdorimin e tyre në spitale dhe klinika që janë të licencuara për t'u angazhuar në aktivitete farmaceutike. janë miratuar.
Bazat
Rregullorja për licencimin e veprimtarive në fushën e farmaceutikës Nr. 1081 datë 22 dhjetor 2011 është një dokument kyç që përcakton listën e kërkesave, si dhe kushtet e vendosura nga shteti për të licencuarit. Të licencuarit janë persona juridikë që kryejnë tregti me pakicë të barnave të destinuara për përdorim mjekësor, për shembull, zinxhirët e farmacive dhe sipërmarrësit individualë që kanë të drejtën e këtij aktiviteti. Ekziston një listë specifike e barnave me recetë.
Çfarë kërcënon shkeljen?
Të gjithë personat e listuar duhet të respektojnë rregullat për lirimin e këtyre fondeve, të cilat janë të destinuara për përdorim mjekësor. E njëjta dispozitë përcakton konceptin e shkeljes së rëndë të kushteve dhe kërkesave të licencës, duke përfshirëpërfshijnë çështje që lidhen me shpërndarjen e barnave. Në rast se shkelen rregullat e vendosura për shpërndarjen e barnave, autoritetet rregullatore kanë të drejtë ta konsiderojnë krimin e identifikuar si të rëndë, me të gjitha pasojat që pasojnë, duke filluar nga dënimet e rënda deri te pezullimi i të licencuarit.
Pra, cila është mënyra e duhur për të dhënë një ilaç me recetë?
Rregullorja rregullatore e rregullave të shpërndarjes së barnave
Ligji Federal Nr. 55 "Për Qarkullimin e Barnave" parashikon rregullat për shpërndarjen e barnave për përdorim mjekësor nga farmacitë, si dhe nga sipërmarrësit individualë.
Përveç këtij ligji janë miratuar këto dokumente ligjore që rregullojnë procedurën e dhënies së barnave:
- Ligji nr. 323 "Për bazat e kujdesit shëndetësor."
- Ligji 2300 për Mbrojtjen e Konsumatorit
- Urdhër i Ministrisë së Shëndetësisë Nr. 647 "Për miratimin e Rregullave të Praktikës së Barnave në Farmaci".
- Një numër rregulloresh departamenti.
Kush është përgjegjës?
Procesi i dhënies së barnave me recetë përfshin një bashkëpunim të ngushtë midis profesionistëve mjekësorë dhe farmaceutikë. Mjekët janë përgjegjës për përshkrimin e barnave sipas nevojës. Punonjësit e farmacisë, përpara se të japin një bar me recetë, duhet të kryejnë një ekzaminim farmaceutik. Prandaj, një kërkesë e rëndësishme është prania e reagimevendërmjet strukturave mjekësore dhe farmaceutike. Kjo do të thotë, kërkesat rregullatore nënkuptojnë dërgimin e rregullt të informacionit për të gjitha recetat e shkruara gabimisht në një institucion mjekësor. Ky proces i rregullt reagimi eliminon pyetjet rreth abuzimit me barnat me recetë.
Kush, sipas rregullave, ka të drejtë të shkruajë receta?
Deri më sot, pesë formularë recetë janë të vlefshme. Në fillim të vitit 2016 janë bërë disa ndryshime në formularët e formularëve të recetës. Për të përdorur stoqet e formularëve të recetave të blera prej kohësh për qëllimin e tyre të synuar, u lejua përdorimi i modelit të vjetër derisa të hynte në fuqi Urdhri nr. 385 i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë. Tani punonjësve të farmacisë u kërkohet të kërkojnë ato versione të formularëve, struktura e të cilave është ndryshuar në përputhje me dokumentet aktuale rregullatore.
Urdhri i Qeverisë Nr. 1175 futi shumë gjëra të reja në procedurën e përshkrimit dhe dhënies së ilaçeve. Një vend i rëndësishëm për sa i përket rëndësisë së ndryshimeve duhet t'i kushtohet drejtpërdrejt paradigmës së përshkrimit të barnave. Më parë, punonjësi shëndetësor kishte të drejtë të përdorte çdo emër të mjetit juridik, domethënë grup ose tregtar. Por në lidhje me hyrjen në fuqi të Urdhrit Nr. 1175, tashmë prioritet është dhënia e barnave nën emrin ndërkombëtar jopronar. Në rast se mungon, duhet të përdoret opsioni i grupit. Nëse mungojnë të dy emrat, atëherë sipas llojit të tregtisë.
Kush është shtuar në listë?
Në listën e atyre qëka të drejtë të përshkruajë dhe lëshojë receta, janë paraqitur punëtorë me arsim të mesëm mjekësor, veçanërisht mamitë dhe mjekët ndihmës, por vetëm nëse këto kompetenca u jepen me dekret përkatës të drejtuesit të institucionit mjekësor. Sipërmarrësit individualë gjithashtu tradicionalisht kanë të drejtë të përshkruajnë barna dhe të shkruajnë receta, megjithëse me kufizime të caktuara. Për shembull, nuancat lidhen me faktin se këta sipërmarrës që ushtrojnë praktikë mjekësore private nuk mund të përshkruajnë barna psikotrope dhe narkotike nga listat farmaceutike “2” dhe “3”. Ka edhe raste kur jepen barna me recetë pa recetë.
Po në lidhje me një recetë që vjen me një emër marke? A është e mundur të refuzohet apo konsiderohet se është lëshuar saktë? Një shpjegim për këtë çështje është urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë nr. 1175. Në fund të fundit është se oficeri mjekësor ka të drejtë të përdorë emrin tregtar gjatë përshkrimit, në varësi të intolerancës individuale ose sipas indikacioneve jetike. Vërtetë, një vendim i tillë duhet të miratohet nga komisioni mjekësor, i cili konfirmon praninë e një vule në anën e pasme të recetës.
Rregullat e dhënies së barnave me recetë dhe dallimet në forma
Cili është ndryshimi midis formularëve të formularëve dhe si duhet të plotësohen saktë nga punonjësit e mjekësisë për të shmangur ekspertizën e gabuar farmaceutike? Dhe gjithashtu cilat janë rregullat bazë për dhënien e barnave? Formatrecetat mund të dallohen nga qëllimi i përdorimit, struktura e tyre dhe përbërja e detajeve, si dhe nga periudha e vlefshmërisë dhe ruajtjes. Këtu janë disa shembuj të formularëve të recetës.
Formulari Special i Recetës
Është më kompleksi për sa i përket përbërjes së detajeve, si dhe strukturës. Vërtetë, për sa i përket përdorimit, ka vetëm një rast që një punonjës shëndetësor duhet ta përdorë atë. Kjo formë e kontabilitetit të rreptë është e mbrojtur dhe ka për qëllim përshkrimin e barnave psikotrope dhe narkotike. Çdo recetë e tillë duhet të vërtetohet me nënshkrimin personal të mjekut dhe vulën e tij. Formulari duhet të tregojë domosdoshmërisht mbiemrin, emrin dhe patronimin e specialistit të autorizuar, i cili mund të jetë drejtuesi ose zëvendësi i institucionit mjekësor. Gjithashtu, ky person mund të jetë përfaqësues i autorizuar që vërteton formularët. Për më tepër, kërkohet vërtetimi me vulën e një organizate mjekësore. Më tej në formularin e recetës ka një shenjë të strukturës së farmacisë në lëshimin e ilaçit. Në rast se punonjësi i farmacisë është i kënaqur me gjithçka përsa i përket dhënies së recetës, atëherë ai tregon informacione se çfarë shpërndahet, cila është doza dhe paketimi i ilaçit. Receta vërtetohet duke treguar emrin e plotë, datën e lëshimit, si dhe vulën e farmacisë.
Formulari i recetës 107
Ky është një formë e thjeshtuar në krahasim me formularin special të përshkruar më sipër. Sipas dokumenteve rregullatore, ky opsion mund të përdoret gjatë përshkrimit, si dhe duke shkruar një listë të barnave me recetë që përmbajnë të vogladoza të substancave psikotrope dhe narkotike. Ky formular duhet të përmbajë vulën e organizatës mjekësore, emrin e plotë të saj së bashku me adresën, numrin e telefonit dhe datën. Përveç kësaj, bëhet një shenjë në kategorinë e moshës së pacientit: fëmijë ose i rritur. Tregohen edhe emri i pacientit, emri i barit në latinisht sipas emrit ndërkombëtar jopronar, së bashku me paketimin dhe dozimin. Në këtë formular recete, mund të futni deri në tre lloje ilaçesh, të cilat nuk mund të bëhen në opsione të tjera. Në formular, ndër të tjera, vihet nënshkrimi personal me vulën e mjekut që merr pjesë. Një recetë e tillë konsiderohet e vlefshme deri në gjashtëdhjetë ditë, ndërsa për pacientët me sëmundje kronike lejohet zgjatja deri në një vit. Cilat rregulla të tjera përfshihen në dhënien e barnave me recetë?
Rregulla shtesë
Legjislacioni parashikon rregullat e mëposhtme:
- Ilaçet që janë regjistruar në Federatën Ruse në përputhje me procedurën e vendosur i nënshtrohen lejes në institucionet mjekësore.
- Shpërndarja e barnave në organizatat mjekësore, duke përfshirë edhe recetat preferenciale, kryhet sipas procedurës së miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë. Çfarë tjetër përfshin dhënia e barnave me recetë?
- Institucionet mjekësore mund të shpërndajnë ilaçe që shiten pa recetë të mjekut, si dhe barna që i nënshtrohen llogaritjes sasiore lëndore dhe janë të shkruara në formularët e përshkruar.
-
Në departamentet mjekësoreinstitucionet duhet të pajisen me kushte për sigurinë e recetave të ruajtura për barnat që i nënshtrohen kontabilitetit sasior.
barna me recetë pa recetë - Recetat për barnat që i nënshtrohen llogaritjes sasiore lëndore duhet të transferohen çdo muaj nga divizione të veçanta te organizatat mjekësore për ruajtje të mëtejshme të veçantë. Në fund të periudhës së ruajtjes, të gjitha recetat duhet të shkatërrohen në përputhje me legjislacionin aktual të Federatës Ruse. Duhet të ndiqen rregullat për dhënien e barnave me recetë.
- Një punonjës i një institucioni farmaceutik që shpërndan barna duhet të informojë klientët për rregullat e përdorimit të barnave, regjimin e tyre, dozat ditore dhe ato të vetme, si dhe duhet t'i kushtojë vëmendje nevojës për të lexuar dhe njohur informacionin në lidhje me mjekim.
- Me kërkesë të blerësit, një punonjës i një institucioni mjekësor që shpërndan ilaçe duhet të japë informacion në lidhje me dokumentet që do të pasqyrojnë çmimin dhe datën e skadencës së produktit, si dhe letra që konfirmojnë cilësinë e tij.
- Me kërkesë të blerësit, është e nevojshme të sigurohet një faturë shitjeje, e cila duhet të tregojë emrin dhe dozën, si dhe numrin total të barnave të shpërndara, çmimin dhe datën e tyre të nënshkruar nga shpërndarësi i barnave..
- Kreu iobjekt mjekësor.
Çfarë janë barnat me recetë?
Kjo listë është fiksuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë Nr. 403 datë 11 korrik 2017.
barna të kombinuara që përmbajnë:
- ergotamine hydrotartrate deri në pesë mg;
- ephedrine hydrochloride deri në 100 mg;
- pseudoefedrinë hidroklorur 30 mg;
- pseudoefedrinë hidroklorur 30 mg, dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
- hidrobromid dekstrometorfan 10 mg;
- kodeinë ose kripërat e saj 20 mg;
- pseudoefedrinë hidroklorur 30 mg;
- pseudoefedrinë hidroklorur 30 mg deri në 60 mg, hidrobromid dekstrometorfan 10 mg;
- hidrobromid dekstrometorfan 200 mg;
- ephedrine hydrochloride 100mg;
- Phenilpropanolamine 75 mg.
