"Baraclude" i referohet barnave antiretrovirale, përfshihet në grupin e analogëve nukleozidë. Është përshkruar për trajtimin e infeksioneve kronike HBV. Komponenti aktiv i medikamentit entecavir pengon menjëherë riprodhimin e viruseve të hepatitit.
Përpara se të merrni ilaçin, shënimi duhet të studiohet. Çfarë tregojnë udhëzimet për përdorim? "Baraclud" (Baraclud) - një ilaç që është krijuar për të filluar rrjedhën e kundërt të proceseve fibrotike në pacientët me cirrozë të mëlçisë.
Përbërja e barit
Droga prodhohet në dy opsione dozimi - 0, 5 dhe 1 mg të përbërësit aktiv të entecavirit, vizualisht e ndryshme në ngjyrën e bojës (përkatësisht e bardhë ose rozë).
Përbërja e barit përfshin gjithashtu:
- polisorbat;
- stearat magnezi;
- monohidrat laktozë;
- hipromeloze;
- povidone;
- Bojë opadry.
Veprim farmakologjik
Përbërësi aktiv entecavir, i cili është një analog i nukleozidit të guanozinës, ka një efekt të theksuar selektiv në virusin e hepatitit B.
Entecavir është fosforiluar në një trifosfat aktiv me një gjysmë jete prej rreth 15 orë, përmbajtja brendaqelizore e të cilit lidhet me përqendrimin e entekavirit jashtë qelizës. Në të njëjtën kohë, nuk ka akumulim të dukshëm të substancës aktive në trup. Ilaçi "Baraclude", udhëzimi për përdorimin e të cilit tregon efikasitetin e tij të lartë, pengon aktivitetin e polimerazës së virusit, duke ndikuar njëkohësisht në tre faktorë:
- sinteza e vargut pozitiv të ADN-së HBV;
- transkriptimi i kundërt i vargut negativ të mARN-së pregjenomike;
- priming me enzimë HBV.
Trifosfati nuk është një frenues i fortë i enzimave të ADN-së qelizore, edhe me një përmbajtje domethënëse nuk ndikon në sintezën e ADN-së mitokondriale.
Veprim i drogës
Substanca aktive e barit mund të përthithet nga sistemi tretës në një kohë të shkurtër dhe arrin përmbajtjen e saj më të lartë 30-90 minuta pas marrjes së pilulës.
Një rritje proporcionale e indekseve Cmax dhe AUC ndodh me përdorimin e mëvonshëm të 0,1-1 mg të barit "Baraclude". Udhëzimet për përdorim tregojnë arritjen e ekuilibrit në ditën e 6-10 të një doze të vetme të barit në ditë. Përdorimi i ushqimeve me yndyrë e ndërlikon ndjeshëm përthithjen e entecavirit, duke reduktuarIndekset Cmax dhe AUC me 45% dhe 20% respektivisht.
Droga përthithet me shpejtësi në inde dhe lidhet 13% me proteinat e plazmës. Komponenti aktiv i ilaçit nuk zbatohet për substrate, frenues ose induktorë enzimë sipas sistemit P450. Është në gjendje të grumbullohet në trup dhe të ekskretohet përmes sistemit renal nëpërmjet filtrimit glomerular dhe sekrecioneve tubulare.
Indikacionet për përdorim
Mjekimi "Baraclude" rekomandohet të merret në trajtimin kompleks të hepatitit B:
- Me simptoma të replikimit të vazhdueshëm viral dhe rritje të shkallës së aktivitetit të transaminazave në serumin e gjakut, në prani të manifestimeve histologjike të inflamacionit aktual të mëlçisë.
- Dëmtimi i mëlçisë i pa riparuar.
Lehtësim i dukshëm i simptomave të sëmundjes së mëlçisë ndodh pas marrjes së barit "Baraclude". Udhëzimet për përdorim të tabletave rekomandojnë marrjen e pacientëve me hepatit kronik B, të komplikuar nga sëmundjet e mëposhtme të mëlçisë:
- të qenit në fazën e dekompensimit;
- gjendjet patologjike të mëlçisë në fazën e rikuperimit me replikim të vendosur viral, manifestime të diagnostikuara të fibrozës së mëlçisë me rritje të AST dhe ALT.
Kundërindikacione
Droga "Baraclude" ka këto kundërindikacione:
- rritja e ndjeshmërisë ndaj entekavirit dhe substancave të tjera që përbëjnë ilaçin;
- intoleranca e trashëguar ndaj laktozës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës, mungesa ose mungesa e enzimës laktazë në trup;
- moshanën 18 vjeç.
Personat me insuficiencë renale duhet ta marrin ilaçin sipas udhëzimeve dhe nën mbikëqyrje të vazhdueshme mjekësore.
Baraclud nuk rekomandohet gjatë shtatzënisë, gjatë terapisë është e nevojshme të ndërpritet ushqyerja me gji.
Efektet anësore
Çrregullime të ndryshme të sistemit tretës mund të vërehen gjatë trajtimit me Baraclude. Udhëzimet për përdorim përshkruajnë qartë efektet anësore të tilla:
- dispepsi;
- diarre;
- të përzier dhe të vjella;
- dispepsi.
Mund të ndodhin edhe migrena, pagjumësi ose përgjumje, ulje e oreksit dhe reaksione alergjike.
Përdorimi i barit si agjenti i vetëm terapeutik ose në kombinim me barna të tjera antiretrovirale mund të shkaktojë hepatomegali të rëndë me steatozë, e cila mund të çojë në vdekjen e pacientit.
Në pacientët me dëmtim të mëlçisë të dekompensuar, mund të vërehet acidozë laktike, e cila karakterizohet nga:
- dobësi e përgjithshme e muskujve;
- frymëmarrje e shpejtë dhe gulçim;
- të përzier;
- humbje e konsiderueshme peshe;
- dhimbje në peritoneum, epigastrium.
Gjithashtu, marrja e barit mund të shkaktojë reaksione të tjera të trupit:
- transaminaza të ngritura të mëlçisë;
- skuqje të lëkurës;
- reaksione anafilaktoide.
Në pacientët që vuajnë gjithashtu ngalezione të dekompensuara të mëlçisë, përveç kësaj, u shfaqën reagimet e mëposhtme të trupit:
- insuficiencë renale (në raste të rralla);
- bilirubinë e lartë në gjak;
- numërim më i ulët i trombociteve në 50,000/mm3 dhe më poshtë;
- ulje të niveleve të bikarbonateve në gjak;
- rritje ALT;
- më shumë se trefishim i aktivitetit të lipazës;
- përmbajtje e ulët albumine.
Mjekimi "Baraclude": mënyra e administrimit dhe doza
Droga duhet të merret me stomakun bosh, intervali kohor nga vakti i fundit deri në marrjen e barit duhet të jetë më shumë se dy orë.
Me dëmtim të kompensuar të mëlçisë, rekomandohet marrja e "Baraclud" në një dozë prej 0,5 mg në ditë. Nëse zbulohet rezistencë ndaj lamivudinës, doza duhet të dyfishohet.
Pacientëve me dëmtim të pakompensuar të mëlçisë u përshkruhet 1 mg në ditë. Për të moshuarit dhe pacientët me insuficiencë renale, doza duhet të rregullohet në varësi të nivelit të CK (përqendrimi i kreatininës) në gjak.
Mbidozë
Nuk ka informacion të mjaftueshëm për rastet e mbidozimit të drogës.
Vullnetarët në provat klinike morën një dozë ditore prej 20 mg për një periudhë dy-javore ose iu dha një dozë e vetme e rritur prej 40 mg Baraclude. Udhëzimet për përdorim thonë se nuk janë identifikuar efekte negativeishte.
Rekomandohet trajtimi posindromik nën kontroll klinik.
Ndërveprimi me barna të tjera
Për shkak të faktit se përbërësi aktiv i entecavir ekskretohet nga trupi kryesisht përmes sistemit renal, terapi komplekse në kombinim me barna të tjera që kanë një efekt të drejtpërdrejtë ose të tërthortë në funksionimin e veshkave dhe ndikojnë në sekretimin tubular. mund të çojë në një rritje të përmbajtjes së entekavirit në trup dhe të substancave aktive të këtyre barnave.
Ndërveprimet e "Baraclud" me adenovir, tenofovir, lamivudinë nuk u regjistruan.
Masa paraprake
Në pacientët që janë refraktarë ndaj lamivudinës, medikamenti është në rrezik të zhvillimit të rezistencës.
Ka të dhëna edhe për shfaqjen e acarimeve të hepatitit pas ndërprerjes së mjekimit "Baraclude". Udhëzimet për përdorim përshkruajnë lehtësimin e acarimeve të tilla pa terapi shtesë.
Udhëzime të veçanta
Pranimi i "Baraclud" si monoterapi ashtu edhe në trajtim kompleks me agjentë të tjerë antiretroviralë mund të çojë në acidozë laktike, hepatomegali, të shoqëruar me steatozë. Megjithatë, ekziston rreziku i vdekjes.
Kategoritë e mëposhtme të pacientëve janë në rrezik:
- vuani nga hepatomegalia;
- trajtuar me analoge nukleozide;
- mbipeshë;
- paciente femra.
Udhëzimet për përdorimin e barit "Baraclude" vë në dukje mundësinë e formimit të shtameve rezistente të HIV. Komponenti aktiv i ilaçit entecavir nuk rekomandohet për trajtimin e virusit të mungesës së imunitetit njerëzor, pasi efektiviteti i tij në këtë drejtim ende nuk është studiuar plotësisht.
Në trajtimin e pacientëve me patologji të sistemit renal është i nevojshëm rregullimi i dozës së barit.
Siguria dhe efikasiteti i përdorimit të Baraclude në trajtimin e pacientëve me transplant të mëlçisë nuk dihet dhe kërkon masa paraprake të veçanta.
Kushtet dhe kostoja e ruajtjes
Ruajtja dhe transportimi i tabletave duhet të kryhet në intervalin e temperaturës 15-25 °C. Ilaçi është i përshtatshëm për përdorim për dy vjet nga data e prodhimit.
Droga përfshihet në një grup të veçantë të barnave jetike dhe për këtë arsye kategorive të caktuara të qytetarëve u jepet shpërndarja falas e barit "Baraclud". Udhëzimet për përdorim regjistrojnë këtë fakt.
Çmimi i fondeve në barnatore në Moskë fillon nga 12 mijë rubla.
Mendimet e pacientëve
Tregon efektivitetin e lartë të udhëzimeve për përdorim të barit "Baraclud". Çmimi, rishikimet e të cilit dëshmojnë për natyrën e tij demokratike në krahasim me analogët e ilaçit, varion nga 12-17 mijë për paketë, në të cilën ka 30 tableta. E bënilaçi është mjaft i popullarizuar dhe i kërkuar në mesin e pacientëve në trajtimin e hepatitit B.
Komentet negative kryesisht përmendin kundërindikacionet dhe efektet anësore të ilaçit, të tilla si pagjumësia dhe vjellja.
