Brezi i vjetër e di mirë veprimin e një ilaçi antibakterial të prodhimit francez, i cili prodhohej në sasi të mëdha në tregun farmaceutik të vendit tonë. Fjala është për “Bioparox”, një antibiotik në formë sprei, i cili prej më shumë se dyzet vitesh është përshkruar nga mjekët për infeksionet bakteriale të rrugëve të frymëmarrjes dhe inflamacionin e sinuseve paranazale. Ilaçi ndihmoi si në inflamacionin akut ashtu edhe në një rast të neglizhuar kronikisht dhe lehtësoi simptomat në tre ditë. Megjithatë, që nga pranvera e vitit të kaluar (2016), ilaçi është zhdukur nga farmacitë, ka pushuar së përshkruari. Dhe përfaqësuesit e kompanisë farmaceutike franceze Laboratoria Servier bënë një deklaratë zyrtare për heqjen e aerosolit nga prodhimi.
Në këtë artikull, do të kuptojmë pse Bioparox u ndalua në Rusi.
Çfarë është ky ilaç?
Ky medikament kishte një efekt frenues mbi bakteret dhe kërpudhattë llojeve të ndryshme. Në një kohë, ishte një ilaç shumë i njohur me një efekt të theksuar anti-inflamator, i shitur në barnatore pa recetë. Ky ilaç është përshkruar për sëmundjet e traktit të sipërm respirator me shtimin e infeksioneve, për shembull:
- lezione inflamatore të mukozave të sinuseve të hundës;
- reaksionet inflamatore të laringut;
- inflamacion i mukozave të hundës dhe laringut - me rinit dhe faringjit;
- inflamacion akut në bronke dhe trake;
- me zhvillimin e komplikacioneve pas heqjes së bajameve, si një profilaksë ose terapi medikamentoze.
Por pse u ndalua Bioparox në Rusi? Le ta kuptojmë.
Përbërësi kryesor aktiv
Përbërësi kryesor aktiv i këtij ilaçi është antibiotiku polipeptid fusafungin, i cili ka një efekt të mirë anti-inflamator dhe bakteriostatik. Kjo substancë u izolua nga një kërpudhë që infekton drithërat. Në një kohë në vitet '60 të shekullit të kaluar, zbulimi i fusafungin u konsiderua praktikisht një revolucion në mjekësi. Baza e mekanizmit të veprimit të këtij ilaçi është pezullimi i aktivitetit jetësor të mikroorganizmave të ndjeshëm ndaj tij. Nuk është ende e qartë pse Bioparox u ndalua në Rusi. Kuptimi më tej.
Aktiviteti i drogës
Droga është aktive kundër shumicës së llojeve të mikroorganizmave që shkaktojnë sëmundje të traktit të sipërm respirator: stafilokoku aureus, streptokoku, bakteret anaerobe (për mbështetjen e jetëstë cilat nuk kanë nevojë për ajër), mikoplazmat, kërpudhat si maja të gjinisë Candida. Një avantazh i rëndësishëm i ilaçit ishte se nuk krijonte varësi ndaj mikroorganizmave që shkaktojnë infeksionin dhe mund të përdorej edhe për sëmundjen e ardhshme të frymëmarrjes. Mikroflora që shkaktoi infeksionin nuk zhvilloi rezistencë ndaj kësaj substance. Fusafungin kishte një efekt dëshpërues në sintezën e elementeve që shkaktojnë procesin inflamator, duke parandaluar kështu zhvillimin e zonave akute të inflamacionit. Shumë njerëz pyesin pse Bioparox u ndalua në Rusi. Analogët nuk duhet të jenë më pak efektivë.
Rezultati
Prandaj, me uljen e nivelit të inflamacionit, ënjtja e mukozave të organeve të frymëmarrjes u qetësua. Në përgjithësi, efekti i këtij ilaçi bëri të mundur uljen e ndjeshme të shpeshtësisë së recetave të antibiotikëve. Edhe me anginë të komplikuar, kohëzgjatja e mjekimit u zvogëlua dhe shërimi erdhi më shpejt. Substanca aktive e "Bioparox" nuk depërtoi në gjak, por përqendrohej kryesisht në mukozën. Tre orë pas procedurës, substanca u hoq nga trakti respirator. Ilaçi u tolerua mirë nga shumica e pacientëve, me përjashtime të rralla. Përveç kësaj, asnjë mjekësi moderne nuk mund të japë një llak kaq të mirë. Pra, pse u ndalua Bioparox në Rusi?
Arsyeja e ndalimit
Si çdo ilaç, edhe ky spraj kishte një sërë kufizimesh në përdorim dhe nuanca të veta, ndonjëherë administrimi i tij ndërlikohej nga efektet anësore. Mund të jetë:
- simptoma astmatike;
- kollë dhe sindroma bronkospastike;
- ngërçe të laringut;
- djegie dhe tharje e mukozave të organeve të frymëmarrjes;
- shenjat e dehjes;
- lot dhe skuqje e syve;
- shije e keqe dhe ndryshim në shije;
- manifestime alergjike në formën e një skuqjeje;
- shok anafilaktik, ndonjëherë fatal.
Kjo do të jetë përgjigja për pyetjen pse Bioparox u ndalua në Rusi. Si ta zëvendësojmë do ta tregojmë më poshtë.
Në burime të ndryshme u diskutuan dy versione të heqjes së "Bioparox" nga prodhimi. Sipas të parës, ilaçi u ndalua pikërisht për shkak të komplikimeve dhe vdekjeve që u shfaqën. Faktet e vdekjes çuan në kontrolle masive në të gjitha shtetet ku shitej kjo drogë. Duhet të theksohet se komplikimet mund të lindin nga çdo ilaç nëse pacienti neglizhon rekomandimet dhe paralajmërimet e prodhuesit. Versioni i dytë thotë se kompania farmaceutike "Tantum Verde" ka iniciuar një studim shtesë të këtij medikamenti për të përcaktuar se substanca kryesore aktive është e rrezikshme për pacientët. Rezultati i hulumtimit ishte konkluzioni i ekspertëve, të cilët folën për rreziqet e fusafunginës, e cila ishte burimi i të gjitha efekteve anësore, deri në vdekje.
Kjo është arsyeja pse Bioparox u ndalua në Rusi. Komentet e konfirmojnë këtë.
Ilaçi është marrë me kujdestestimi dhe paneli arriti në disa përfundime zhgënjyese.
Efekt i reduktuar trajtimi
Me kalimin e kohës, efekti terapeutik i këtij medikamenti zvogëlohet ndjeshëm, pasi përdorimi i fusafunginës bën që bakteret patogjene jo vetëm të ndryshojnë, por edhe të fitojnë rezistencë ndaj agjentëve të tjerë antibakterialë.
Gjatë analizave laboratorike janë formuar dy grupe, në njërin është përshkruar "Bioparox", në të dytën është përdorur "bedel". Sipas rezultateve të studimeve, rezultoi se pacientët nga të dy grupet u shëruan pothuajse në mënyrë të barabartë, shërimi u vonua pak në grupin placebo. Si rezultat i këtyre studimeve, Bioparox u ndalua në Rusi. Kishte shumë komente për këtë.
Rreziku i bronkospazmës
Komplikacione të tilla si bronkospazma mund të jenë fatale.
Rreziku i spazmave u përmend në udhëzime, por jo të gjithë e dinin se një reaksion alergjik në këtë rast është kërcënues për jetën dhe ndonjëherë mund të çojë thjesht në vdekje. Mjekët në Rusi ishin gjithashtu të vetëdijshëm për një rrezik të tillë, prandaj, kur përshkruanin ilaçin, ata ishin gjithmonë të interesuar për praninë e reaksioneve alergjike tek pacienti. Por në këtë rast, shkencëtarët kanë zbuluar se spazma mund të ndodhë tek një pacient që nuk vuan nga alergjitë, pikërisht i tillë është efekti i fusafunginës.
Përfitimi është më i vogël se dëmi
Përfitimet e përdorimit të këtij medikamenti janë në mënyrë disproporcionale më të vogla se komplikimet e mundshme (spazma,shoku anafilaktik). Kjo do të thotë, rreziku ekzistues i vdekjes nga përdorimi i "Bioparox" në këtë rast nuk justifikohet nga lehtësia relative e rrjedhës së sëmundjeve të traktit të sipërm respirator. Tani Bioparox është i ndaluar në Rusi. Arsyet për këtë janë shumë serioze.
Spray, si të gjitha barnat me bazë fusafungin, u ndërpre. Për më tepër, grupet e mbetura të barnave u tërhoqën nga zinxhirët e farmacive dhe mjekët dhe pacientët u paralajmëruan se përbënte rrezik për jetën. Megjithëse, sipas shumë pacientëve që morën këtë ilaç, ai kishte një efekt të shkëlqyer terapeutik dhe në disa raste thjesht nuk ka asgjë për ta zëvendësuar atë, pasi nuk ka analoge. Megjithatë, Bioparox u ndalua në Rusi.
Çfarë të zëvendësojmë?
Siç e kemi thënë tashmë, Bioparox nuk ka analoge të sakta qind për qind, por së fundmi industria farmaceutike ka nisur prodhimin e barnave antibakteriale edhe më efektive që nuk shkaktojnë spazma të frymëmarrjes. Lista e barnave që mund të zëvendësojnë spërkatjen e treguar më sipër është mjaft e madhe, ju mund të zgjidhni sipas dëshirës tuaj. Para së gjithash, ky është një grup i barnave të markës "Tantum Verde" - antiseptikë të llojeve të ndryshme ("Miramistin", "Gexoral", "Octenisept").
Mund të jenë ilaçe në formën e aerosoleve ose tabletave eukalipt-mentol, si dhe preparate të bazuara në jod - të gjitha këto ilaçe kanësaktësisht i njëjti efekt me anginë si Bioparox.
Gjithashtu, mjeku juaj mund të përshkruajë antibiotikë oralë.
Siç mund ta shihni, ka më shumë se mjaft analoge, dhe shumë prej tyre janë shumë më efektivë dhe madje e tejkalojnë ilaçin me fusafungin për shkak të përbërjes komplekse dhe efektit kumulativ në të gjitha simptomat e sëmundjeve. Përveç pacientëve të rritur, ky mjekim u rekomandohej edhe fëmijëve mbi 12 vjeç.
Dhe shumë prindër, duke shpërfillur udhëzimet, përdorën ilaçin për fëmijët në moshë më të vogël, gjë që natyrshëm krijonte rrezik për komplikime. Prandaj, ndalimi i prodhimit të këtij spraji nga pikëpamja e sigurisë së fëmijëve tanë është një vendim krejtësisht adekuat i mjekëve specialistë. Ato nuk duhen lënë pas dore. Është më mirë të blini një analog efektiv në një farmaci dhe ta përdorni pa frikë nga komplikime serioze. Tani e dini përgjigjen e pyetjes se pse Bioparox u ndalua në Rusi.