Jeta e çdo medikamenti fillon me një emër, i cili mund të jetë disa - emër kimik, tregtar, kombëtar jo pronësor, gjenerik ose ndërkombëtar jopronar i drogës (shkurtuar si INN). Kjo e fundit konsiderohet veçanërisht e rëndësishme për të gjithë punonjësit e mjekësisë dhe farmaceutikës. Ky emër i është caktuar substancës aktive të barit, ka njohje mbarëbotërore dhe konsiderohet pronë publike.
Disa fakte historike rreth INN
Fillimi i sistemit të emrave gjenerikë ndërkombëtarë u hodh me rezolutën e Asamblesë Botërore të Shëndetësisë në vitin e pesëdhjetë. Lista e parë INN u publikua tre vjet më vonë.
Nga kjo periudhë, sistemi filloi të funksionojë. Aktualisht, kjo organizatë publikon vazhdimisht një direktori të emrave gjenerikë ndërkombëtarë të produkteve medicinale.fondet dhe një ditar që përmban një listë të INN-ve. Thelbi i sistemit është të ndihmojë profesionistët e kujdesit shëndetësor, duke përdorur një emër ekskluziv dhe në të njëjtën kohë të përbashkët në mbarë botën, për të identifikuar çdo substancë farmaceutike. Kërkohet një gamë ndërkombëtare e substancave të tilla në formë INN për:
- shkëmbimi ndërkombëtar i informacionit ndërmjet punonjësve mjekësorë dhe farmaceutikë, si dhe shkencëtarëve;
- caktimi i sigurt dhe lirimi i të sëmurëve;
- identifikimi i drogës.
Detyrat e sistemit INN
Emri gjenerik ndërkombëtar i barnave është unik dhe nuk duhet të jetë në përputhje me emra të tjerë, në mënyrë që të mos ngatërrohet me emra të tjerë të përdorur zakonisht. Për t'u përdorur në mbarë botën, këta emra nuk janë të pronarit, pra mund të përdoren pa kufizime për të identifikuar substancat farmaceutike. Një nga veçoritë e sistemit INN është se për shkak të përdorimit të elementeve të përbashkëta të fjalëve në emrat e substancave që janë të ngjashme në vetitë farmakologjike, mund të gjurmohet marrëdhënia e tyre.
Si rezultat, çdo specialist në fushën e farmacisë apo mjekësisë e kupton që substancat i përkasin një grupi të caktuar me aktivitet të ngjashëm.
Përdorimi i INN
INN që i përkasin të njëjtit grup farmakologjik kanë veti të ngjashme. Emrat gjenerikë ndërkombëtarë të përdorimit të barnave:
- kur shënoni;
- në botimet promovuese;
- në literaturën shkencore;
- në dokumentet rregullatore;
- në informacionin e mjekimit;
- në farmakope.
Aplikimi i tyre parashikohet nga legjislacioni ndërkombëtar ose kombëtar. Për të shmangur konfuzionin dhe për të përjashtuar një kërcënim për shëndetin e individëve, është e ndaluar të huazoni emra tregtarë nga INN. Ka vende ku përcaktohet një madhësi e veçantë e shkronjave që lejon që emri gjenerik të printohet nën një reklamë ose emër marke.
Pse është caktuar INN?
Emrat e barnave gjenerike ndërkombëtare, në përputhje me një procedurë të caktuar, caktohen nga një komision i krijuar posaçërisht i Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH). Emri gjenerik i ndihmon specialistët të kuptojnë barnat e shumta që shfaqen në tregun farmaceutik pas skadimit të patentës për ilaçin origjinal. Shumë barna me të njëjtin INN kanë emra të ndryshëm tregtarë. Për shembull, një ilaç i quajtur "Ciprofloxacin" - ky INN ka rreth tridhjetë e tetë emra tregtarë, "Diclofenac" - pesëdhjetë e dy, dhe i mirënjohuri "Paracetamol" - tridhjetë e tre. Shumë preparate bëhen në bazë të një substance, për shembull:
- 55 barnat bëhen nga penicilina;
- nga nitroglicerina – 25;
- nga diklofenaku – 205.
Çdo vit numri total i INN-ve rritet me më shumë se njëqind artikuj. Aktualishtka më shumë se tetë mijë e gjysmë prej tyre.
Si zgjidhet dhe publikohet lista e emrave gjenerikë ndërkombëtarë të barnave?
INN u caktohet vetëm atyre substancave që mund të karakterizohen nga një formulë kimike ose nomenklaturë. Në përputhje me politikën e ndjekur nga OBSH, emrat nuk përzgjidhen për preparatet bimore dhe preparatet homeopatike, si dhe për përzierjet. Përveç kësaj, emrat nuk zgjidhen për substancat e përdorura për një periudhë të gjatë kohore për qëllime mjekësore me emra të veçantë dhe për disa emra kimikë të zakonshëm, si acidi acetik. Vetë procesi i përzgjedhjes është mjaft i gjatë dhe zgjat më shumë se dy vjet. Pas njoftimit të dorëzuesit, të gjithë emrat shtypen nga OBSH në një revistë të veçantë. Gjatë gjithë vitit që nga viti 1997, listat e mëposhtme të titujve janë lëshuar:
- oferuar;
- rekomanduar.
Për më tepër, ato janë përpiluar në spanjisht, anglisht, frëngjisht dhe përmbajnë gjithashtu emrin latin të çdo INN. Përveç kësaj, është shtypur një listë e plotë e emrave ndërkombëtarë të barnave gjenerike. Ai i nënshtrohet përditësimeve të rregullta. Ai rendit emrat në gjashtë gjuhë të ndryshme, duke përfshirë latinishten.
Përdorimi i INN
Rritja e numrit të emrave gjenerikë zgjeron fushën e zbatimit të tyre. Për shkak të njohjes globale dhe përdorimit aktiv të sistemit INN në mjekësinë praktike, shumica e substancave farmaceutike janë përcaktuar duke përdorur standardet ndërkombëtare.emër jo pronësor. Gjatë plotësimit të dokumenteve klinike ose kryerjes së studimeve të ndryshme, INN përdoret mjaft gjerësisht dhe tashmë është bërë mjaft e zakonshme. Gjithashtu, rëndësia e INN po rritet si rezultat i përdorimit aktiv të emrave gjenerikë për produktet farmaceutike.
Përdorimi i INN në mjekësinë praktike
Cili është emri ndërkombëtar jopronar i barnave? Në Ligjin Federal "Për Qarkullimin e Barnave" ky koncept deshifrohet si më poshtë - ky është emri i substancës farmaceutike të propozuar nga OBSH. Siç u përmend më lart, sistemi INN u shpik për të klasifikuar dhe regjistruar emrat e substancave aktive dhe përdorimin e tyre falas në komunitetin mjekësor dhe farmaceutik. Duke filluar nga viti 2012, në mjekësinë praktike, të gjitha recetat dhe përshkrimi i barnave bëhen sipas INN, dhe në mungesë të tyre sipas emrave të grupimit. Kur zgjedhin një ilaç, mjekët duhet të bëjnë dallimin midis koncepteve të tilla si:
- emri i përbërësit aktiv;
- emri tregtar i një ilaçi që përmban një substancë aktive farmakologjikisht, d.m.th. një substancë aktive.
Në tregun farmaceutik, ka një numër të madh të emrave tregtarë të barnave që prodhohen nga prodhues të ndryshëm, por që kanë të njëjtin përbërës aktiv. Në të gjitha udhëzimet zyrtare për përdorimin mjekësor të ilaçit, si dhe në paketimet, ekziston një emër ndërkombëtar jo-pronar i ilaçit. Njohuri dhepërdorimi i INN-ve u mundëson mjekëve të përshkruajnë barna në mënyrë efikase dhe racionale, si dhe të përdorin burime të kufizuara financiare në mënyrë ekonomike.
Kërko për analoge dhe sinonime
Analogët janë barna që kanë një efekt farmakologjik dhe mekanizëm të ngjashëm veprimi. Droga të tilla mund t'i përkasin grupeve të ndryshme farmakologjike, të kenë efekte të ndryshme terapeutike, të kenë kundërindikacione dhe efekte anësore të ndryshme. Për shembull, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" janë mjete të ngjashme. Sinonimet janë barna me emra të ndryshëm tregtarë, por që kanë të njëjtin INN. Shqyrtoni disa shembuj të sinonimeve të barnave. Të listuara më poshtë janë barnat me emrin ndërkombëtar jopronar "Drotaverine" dhe "Paracetamol".
E para përfshin "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", e dyta - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Shumë njerëz i ngatërrojnë këto dy koncepte dhe shpesh kërkojnë analoge të lirë në farmaci. Është e rëndësishme të kuptohet se analogët nuk janë sinonime dhe vetëm një mjek mund t'i zgjedhë ato në mënyrë korrekte. Dhe çdo pacient është në gjendje të zgjedhë vetë një ilaç sinonim, në varësi të preferencave të një emri të caktuar tregtar dhe vendit të origjinës së barit.
