Droga "Rosuvastatin" është e njohur që nga viti 2003 dhe ofrohet si statinë e gjeneratës IV. Është një frenues i reduktazës gama-metilglutaril-CoA moderne dhe me cilësi të lartë. Kjo enzimë është përgjegjëse për sintezën e kolesterolit në trupin e njeriut. Frenimi i tij çon në një ulje të kolesterolit endogjen dhe një ulje të rrezikut të zhvillimit të sëmundjeve të zemrës.
Përveç Rosuvastatin, ka edhe disa analoge të tjera të klasës që janë pjesë e grupit të statinave. Këto janë Simvastatin, Pravastatin, Cerivastatin, Lovastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin. Për sa i përket efikasitetit klinik dhe shkallës së reduktimit të kolesterolit total dhe me densitet të ulët, Rosuvastatin është i dyti vetëm pas Pitavastatin, i cili ende nuk përdoret gjerësisht për shkak të një baze më pak të akumuluar kërkimore klinike.
Deri më sotAtorvastatin përdoret më shumë se statinat e tjera për faktin se ka bazën më të plotë të provave kërkimore për efikasitetin e saj klinik. Ai dhe gjenerikët e tij janë gjithashtu shumë më të lirë se Rosuvastatin. Por duke qenë se efekti i kësaj të fundit (normalizimi i profilit lipidik të plazmës së gjakut) ndodh më shpejt, atëherë ai fillon të përdoret më gjerësisht. Ky është me të vërtetë një ilaç cilësor që duhet ta paguani për çmimin e tij.
Vendi i Rosuvastatin në farmakoterapi
Përdorimi i Rosuvastatin, pavarësisht nga prania e analogëve të klasës, është mjaft i gjerë. Përcaktohet nga indikacionet dhe kufizohet nga kundërindikacionet. Pothuajse të gjitha llojet e hiperkolesterolemisë dhe çrregullimet e metabolizmit të yndyrës janë të pranishme në indikacione. Në të njëjtën kohë, një rënie në fraksionet e lipideve aterogjene ka një efekt pozitiv në trup. Për shkak të kësaj, gjasat e zhvillimit të lezioneve aterosklerotike zvogëlohen dhe jetëgjatësia (dhe cilësia e saj) rritet disi.
Rozuvastatin mund të përdoret si për parandalimin e sëmundjeve kardiovaskulare ashtu edhe për trajtimin e tyre. Nisha e fundit e farmakoterapisë ekziston për shkak të frenimit të proceseve të aterosklerozës dhe stabilizimit të endotelit mbi pllakë. Meqenëse infarktet cerebrale dhe kardiake zhvillohen për shkak të trombozës akute të arterieve ngjitëse, ky efekt klinik ndihmon vërtet në parandalimin e ngjarjeve akute koronare.
Udhëzime për përdorim
Udhëzimet e bashkangjitura me ilaçin "Rozuvastatin"për përdorim (nuk ka analoge të një dokumentacioni të tillë) përmban një gamë të ngushtë indikacionesh për përdorim. Megjithatë, ai nuk përmban informacion për pacientin që kërkohet të përcaktohet fraksioni i kolesterolit përpara përdorimit. Në të ardhmen, ndryshimi i tyre do të na lejojë të vlerësojmë efektivitetin klinik të trajtimit në një dozë të caktuar. Udhëzimet përmbajnë gjithashtu informacion në lidhje me masat paraprake dhe veçoritë e trajtimit, kundërindikacionet dhe efektet anësore më të zakonshme dhe më të rëndësishme.
Indikacionet për përdorim
Ndër të gjitha sëmundjet që lidhen me një rritje të fraksioneve të lipideve plazmatike, janë identifikuar disa indikacione klinike:
- hiperkolesterolemia heterozigote (familjare) e trashëguar;
- Hiperkolesterolemia poligjenike e tipit IIa e klasifikuar nga Fredrickson;
- dislipidemia e kombinuar e klasifikuar nga Fredrickson si IIb;
- hiperkolesterolemia trashëgimore (familjare) homozigote;
- ateroskleroza koronare, cerebrale ose renale që mbyll lumenin e arteries;
- ateroskleroza e arterieve të ekstremiteteve të poshtme, duke përfshirë sindromën e Leriche;
- hipertrigliceridemia (tipi IV Fredrickson);
- trajtimi i infarktit të miokardit dhe atij cerebral, duke filluar nga periudha akute;
- parandalimi i infarktit të miokardit dhe goditjes në tru.
Kundërindikacione
Çdo analog i lirë i Rosuvastatin ka të njëjtin numër efektesh anësore si Crestor origjinal. Në bazë të tyre, formohet një spektërkundërindikacionet që duken kështu:
- sëmundje të mëlçisë me sindromën e citolizës së hepatociteve dhe më shumë se trefishim të përqendrimit të transaminazave;
- dështimi i mëlçisë, cirroza me një rezultat Child-Pugh prej 9;
- insuficiencë renale kronike me pastrimin e kreatininës nën 30 ml/min;
- miopati e çdo origjine;
- reaksione alergjike ndaj përbërësve të formës së dozimit ose ndaj Rosuvastatin.
Ekziston një grup kundërindikacionesh shtesë për dozën 40 mg:
- insuficiencë renale kronike me një pastrim të kreatininës prej të paktën 60 ml/min.;
- ndonjë miopati trashëgimore;
- pritje e njëkohshme me fibrate;
- alkoolizëm;
- gara mongoloid;
- duke përdorur një statinë për herë të parë.
Veçoritë e marrjes së barit
Të gjitha "Rozuvastatinet" janë barna, analoge të të cilave prezantohen gjerësisht në treg. Dhe, duke zgjedhur një emër të caktuar tregtar, pacienti duhet të vazhdojë ta marrë këtë ilaç. Kjo është, ndryshimi i ilaçit në një tjetër është i paarsyeshëm. Vetë ilaçi merret pavarësisht nga ushqimi dhe në çdo kohë të ditës. Ka rekomandime paksa të ndryshme nga specialistë që kanë punuar më parë me statina të gjeneratës së parë. Ato përmbajnë informacion se statinat duhet të merren para gjumit. Edhe pse kjo nuk ka rëndësi thelbësore, gjëja kryesore është që ilaçi të merret pothuajse në të njëjtën kohë dhe vazhdimisht.
Duhet të monitoroni vazhdimisht gjendjen tuaj gjatë marrjes së Rosuvastatin (analoge). Reagimet nga ekspertët ju lejojnë të zhvilloni taktikat optimale të vëzhgimit. Në veçanti, pas konstatimit të pranisë së hiperkolesterolemisë, duhet të filloni të merrni ilaçin në një dozë fikse. Pas 2 muajsh, bëhet kontrolli - përsëritet profili lipidik dhe vlerësohet aktiviteti i aminotransferazave.
Nëse ka një normalizim të profilit të lipideve të plazmës së gjakut, kërkohet të vazhdohet me marrjen e tij në të njëjtën dozë. Nëse kolesteroli total mbetet i lartë dhe kolesteroli me densitet të ulët zvogëlohet pak, kërkohet një rritje e dozës. Nëse transaminazat rriten tre herë, kërkohet heqja e statinave. Duhet të theksohet veçanërisht se Rosuvastatin ka tendencën më të vogël për të shkaktuar citolizë nga të gjitha statinat. Analogët (Ukraina gjithashtu po lëviz gradualisht nga Atorvastatin në Rozuvastatin) janë më pak të sigurt për sa i përket klasës. Dhe Pitavastatin mbetet më pak i studiuari.
Analogë të "Rozuvastatin"
Si analoge të Rosuvastatin (Crestor), më shumë se 10 barna ofrohen tashmë sot. Ndër to janë "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Kostoja e trajtimit të tyre është e ndryshme, si dhe efektiviteti. Sipas çmimit, këto barna mund të ndahen nëtre kategori:
- çmime të ulëta (nga 250 në 650 rubla): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- çmimet mesatare (nga 400 në 900 rubla): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- çmime të larta (nga 1100 në 2200 rubla): Crestor.
Analiza e çmimeve u krye në bazë të një krahasimi të kostos së barnave, masa e substancës aktive në të cilën ishte 10 mg. Gama e çmimeve pasqyron koston e një kursi mujor të terapisë hipokolesterolemike. Analogu më i lirë i "Rozuvastatin" prodhohet nga kompania "Northern Star". Rosuvastatin Canon dhe Akorta gjithashtu ndryshojnë pak në çmim. Vlera e tyre luhatet më së paku me luhatjet e monedhës.
Përmbledhje e gjenerikës së lirë Crestor
Droga Rosuvastatin e prodhuar nga Astrazeneca quhet Crestor. Është ilaçi origjinal me të cilin duhet krahasuar të gjithë të tjerët. E njëjta gjë vlen edhe për rishikimet: karakteristikat e një gjenerike të caktuar duhet të bazohen në krahasimin e tij me Crestor. Por për shkak të kostos së tij relativisht të lartë, shumë pacientë fillojnë menjëherë trajtimin për hiperkolesteroleminë me gjenerikë më të lirë.
Informacioni objektiv në rishikime mund të jepet vetëm nga specialistë që hasin shpeshpërdorimi i të dyjave gjenerikeve Rosuvastatin dhe Crestor origjinal. Dhe udhëzimet për përdorim të bashkangjitura me përgatitjen Rosuvastatin, rishikimet e pacientëve dhe përvoja klinike do t'i lejojnë pacientët e tjerë të vendosin për zgjedhjen e një emri specifik tregtar.
Përmbledhje ekspertësh të Crestor dhe gjenerikës
Krahasimi i "Crestor" u krye vetëm nga specialistë të Shoqatës Gjith-Ruse të Kardiologjisë. Ky informacion publikohet shpesh në revistën Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Në veçanti, ai prek çështjet e bioekuivalencës së gjenerikëve me Crestor. Bazuar në rezultatet e studimeve farmakoekonomike, u konstatua se barnat "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" dhe "Rozulip" janë bioekuivalente me "Crestor".
Kjo do të thotë se çdo analog i treguar i Rosuvastatin ka një efekt terapeutik të ngjashëm me ilaçin origjinal, ka të njëjtin numër dhe ashpërsi të efekteve anësore. Deri më tani, barnat "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" dhe "Akorta" nuk janë përfshirë në analiza të tilla. Duke qenë se këto studime statistikore nuk financohen nga kompanitë farmakologjike, informacioni i marrë është objektiv dhe korrespondon me veçoritë klinike të trajtimit të hiperkolesterolemisë. Megjithatë, rezultatet janë vetëm për gjenerikët e huaj.
Komente të specializuara të çmimeve të liragjenerikë "Rosuvastatin"
Analogu modern i lirë i Rosuvastatin duhet të provojë bioekuivalencën e tij me Crestor, pas së cilës ai merr automatikisht respektin e profesionistëve. Pa studime të bioekuivalencës, specialistët mund të vërejnë vetëm veçoritë klinike të aplikacionit. Një prej tyre është kjo: me përdorimin e vazhdueshëm të analogëve të lirë të Rosuvastatin (barna të listuara më sipër), frekuenca e efekteve anësore është e krahasueshme me atë të vërejtur me përdorimin e gjenerikëve bioekuivalent të Crestor.
Luhatjet në përqendrimin plazmatik të "Rosuvastatin", që rrjedhin nga përdorimi i një forme të ngurtë dozimi me një përbërje të ndryshme, konsiderohen të parëndësishme në këtë rast. Prandaj, analogi i lirë rus i Rosuvastatin mund të zëvendësojë vërtet ilaçin origjinal Crestor dhe gjenerikët e tij për trajtimin e hiperkolesterolemisë.
Karakterizimi i komenteve të pacientëve
Sipas reagimeve të pacientëve që ndajnë përshtypjet e tyre për përdorimin e barnave me mjekun e tyre, mund të dallohen disa përfundime logjike. Së pari, gjykimet e pacientëve për cilësinë e barit janë të njëanshme. Së dyti, për shkak të efektit klinik të padukshëm për pacientin, respektimi i terapisë është i ulët, megjithëse trajtimi është i nevojshëm për të parandaluar rreziqet e ngjarjeve akute koronare. Së treti, pacientët priren të ekzagjerojnë rëndësinë e efekteve anësore dhe të nënvlerësojnë dinamikën e profileve të lipideve plazmatike.
