Lidhet me barnat që rrisin imunitetin, Octagam. Udhëzimi për të kujton se ky është një ilaç serioz dhe administrohet vetëm në spital, në mënyrë rigoroze sipas recetës së mjekut. Përdoret në trajtimet zëvendësuese dhe imunomoduluese.
Forma dhe përbërja e mjekimit
I disponueshëm vetëm në formën e një solucioni për infuzion, ilaçi "Octagam". Udhëzimet i janë bashkangjitur dhe i nënshtrohen studimit të detyrueshëm përpara përdorimit. Zgjidhja është e qartë, me një nuancë të verdhë. Ilaçi prodhohet në shishe qelqi me vëllim 20, 50, 100, 200 ml, të cilat mbyllen me tapë gome me buzë alumini dhe paketohen në një kuti kartoni, ku përveç udhëzimeve për përdorim, gjendet një mbajtëse rrjete plastike.
Droga përmban të paktën 95% imunoglobulinë G në 1 ml. Ky tregues është i barabartë me sasinë e proteinave që përmbahet në plazmën e gjakut të njeriut. Substancat shtesë në përbërjen e barit janë:
- m altozë;
- oktoksinol;
- tributyl fosfat;
- ujë për injeksion.
DrogëMos ngrini ose ekspozoni në rrezet e diellit. Ruhet në një temperaturë prej 2-8 °C, jashtë mundësive të fëmijëve.
Farmakologjia dhe farmakokinetika
Droga Oktagam (udhëzimi paralajmëron kundërindikacionet dhe pasojat e mundshme të përdorimit të këtij ilaçi) ndikon në sistemin imunitar të njeriut dhe i përket imunoglobulinave.
Droga përmban imunoglobulina të klasës G, të cilat prodhojnë antitrupa ndaj proceseve të ndryshme infektive në trup. Ilaçi përmban nënklasa të imunoglobulinës G, identike me plazmën e njeriut, përsërit të gjitha vetitë dhe karakteristikat e tij. Futja e ilaçit në trup rikthen nivelin e reduktuar të IgG, e çon atë në një gjendje normale. Molekulat IgG nuk pësuan asnjë ndryshim për shkak të efekteve enzimatike dhe kimike. Aktiviteti i antitrupave u ruajt plotësisht.
Oktagam përmban jo më shumë se 3% polimere, pjesa tjetër është dimere dhe monomere, që është rreth 90%.
Gjatë krijimit të këtij produkti është përdorur gjaku i 3500 dhuruesve absolutisht të shëndetshëm. Antitrupat që ishin të pranishëm në plazmën e këtyre njerëzve mbetën të pandryshuar në këtë preparat dhe ruajtën aktivitetin e tyre të plotë.
Pas injektimit të barit në venë, imunoglobulina G hyn menjëherë në qarkullimin sistemik, ku shpërndahet ndërmjet hapësirës vaskulare dhe plazmës. Gjatë përdorimit të Octagam, gjendja e pacientit përmirësohet brenda 3-5 ditëve. Ilaçi tërhiqet në ditën e 24-36. Gjysma e jetës është e ndryshme për të gjithë dhe varet nga mosha e pacientit,shkalla e mungesës së imunitetit. Imunoglobulina G dhe komplekset e tjera imune që përmbajnë këtë komponent shkatërrohen nga veprimi i sistemit retikuloendotelial.
Kur përdoret Octagam?
Octagam përdoret në terapinë zëvendësuese kur ndodhin sindromat parësore të mungesës së imunitetit, kryesisht hipogamaglobulinemia kongjenitale, agamaglobulinemia dhe sindroma Wiskott-Aldrich. Kjo përfshin gjithashtu mungesën e imunitetit të ndryshueshëm të paklasifikuar dhe mungesën e imunitetit të kombinuar.
Indikacioni për përshkrimin e barit është mieloma, leucemia limfocitare kronike. Ilaçi përshkruhet për infeksione të përsëritura dhe për diagnostikimin e HIV tek fëmijët.
Ilaçi ka gjetur aplikimin e tij në terapinë imunomoduluese. Kjo do të thotë, përdoret për purpurën trombocitopenike idiopatike (ITP), e shoqëruar me një rrezik të shtuar të gjakderdhjes. Gjithashtu, ilaçi përdoret para operacionit për të normalizuar përmbajtjen e trombociteve. Një ilaç është përshkruar për sindromën Guillain-Barré. Indikacioni për emërim është sëmundja Kawasaki tek fëmijët dhe të rriturit.
Përdorni "Octagam" (udhëzimet për përdorim përshkruan në detaje mënyrën e marrjes dhe dozën e barit) për transplantin alogjen të palcës kockore.
Kundërindikacionet për infuzione
Paralajmëron që kundërindikacionet duhet të merren parasysh përpara se të përdorni ilaçin "Octagam", udhëzime. Mos e përdorni ilaçin në prani të mbindjeshmërisë ndaj substancave që e përbëjnë ose ndajimunoglobulina homologe.
Me kujdes ekstrem përshkruajeni ilaçin për pacientët që janë obezë. Ata kanë një predispozitë për zhvillimin e trombozës. Ilaçi është kundërindikuar nëse ka "diagnozë të hipertensionit arterial", diabeti mellitus, patologji të sistemit kardiovaskular, pasivitet të zgjatur, rritje të viskozitetit të gjakut.
Me rritjen e viskozitetit të plazmës, imunoglobulina, e cila hyn në qarkullimin e gjakut, provokon rrezikun e infarktit të miokardit, tromboembolisë pulmonare, goditjes në tru, trombozës venoze.
Ky bar duhet të përdoret me kujdes në pacientët me insuficiencë renale, hipovolemi dhe pacientët që i nënshtrohen trajtimit me agjentë nefrotoksikë. Nëse, me futjen e imunoglobulinës, vërehet një fazë akute e insuficiencës renale, atëherë terapia me Octagam ndërpritet.
Në pacientët me insuficiencë renale akute, si dhe personat me komplikime tromboembolike, një injeksion intravenoz ose pikues me një ilaç administrohet shumë ngadalë dhe në sasi minimale.
Efekti i barit tek gratë shtatzëna dhe ato në laktacion nuk është studiuar, prandaj, gjatë këtyre periudhave, ilaçi duhet të përdoret me kujdes ekstrem. Përkundër kësaj, praktika tregon se kur përdorni imunoglobulina, nuk ka efekte negative gjatë shtatzënisë. Ilaçi nuk ndikon në fetusin dhe nuk ndikon tek fëmija në gji nëpërmjet qumështit të nënës. Imunoglobulinat, duke hyrë në qumështin e gjirit, nuk shkaktojnë një të porsalindurnuk ka dëm, dhe antitrupat që përmbahen në të kontribuojnë vetëm në formimin e një imuniteti të fortë.
Doza dhe mënyra e administrimit
Ilaçi "Octagam" injektohet vetëm në venë. Para fillimit të procedurës, tretësira duhet të ngrohet në temperaturën e dhomës. Lëngu duhet të jetë plotësisht i pastër, pa sedimente dhe turbullira.
Çdo administrim i barit regjistrohet në historinë mjekësore. Aty shënohet edhe numri serial i barit dhe emri i tij. Kjo bëhet për të përmirësuar kontrollin mbi gjendjen e pacientit. Ilaçi që mbetet pas infuzionit nuk i nënshtrohet ruajtjes dhe duhet të shkatërrohet.
Shkalla fillestare e injektimit është 0,01-0,02 ml/kg peshë trupore në minutë, dhe kështu me radhë për gjysmë ore. Me tolerancë të mirë të ilaçit, shkalla mund të rritet gradualisht në 0,12 ml / kg peshë trupore në një minutë.
Sasia e mjekimit dhe kohëzgjatja e terapisë përcaktohen individualisht për çdo pacient. Gjithçka varet nga përgjigja klinike në një pacient të caktuar, gjendja e tij dhe diagnoza e sëmundjes.
Terapia imunomoduluese zëvendësuese për mungesën e imunitetit parësor përfshin një rritje të sasisë së imunoglobulinës G në 4,0-6,0 g/l, ajo matet para çdo infuzioni. Për të arritur këtë tregues duhen 3-6 muaj trajtim. Doza fillestare e administrimit është 0,4-0,8 g/kg. Në të ardhmen, ilaçi u jepet pacientëve çdo tre javë në një dozë prej 0.2 g/kg. Për të arritur një indeks të imunoglobulinës prej 6.0 g / l, është e nevojshme që pacienti të vendoset në baza mujore.0,2-0,8 g/kg bar. Pasi gjendja e pacientit kthehet në normalitet, bari vazhdon të administrohet çdo 2-4 javë, pas matjes së përqendrimit të imunoglobulinës G në gjak. Kjo do t'ju ndihmojë të zgjidhni dozën optimale.
Terapia zëvendësuese kryhet për leuçeminë limfocitare kronike, e cila shfaqet me hipogamaglobulinemi dytësore të rëndë, për mielomë multiple, si dhe për diagnozën "HIV pozitive" tek fëmijët dhe për proceset infektive të përsëritura. Doza në të njëjtën kohë luhatet rreth 0,2-0,4 g / kg. Frekuenca e administrimit - çdo 3-4 javë.
Gjatë trajtimit të episodeve akute të purpurës trombocitopenike idiopatike (ITP), ilaçi përdoret në një dozë prej 0,8-1,0 g/kg kur administrohet në ditën e parë. Nëse është e nevojshme, ripërdorimi i barit bëhet në ditën e 2-5-të, në masën 0,4 g/kg. Nëse rastet e përkeqësimit të sëmundjes përsëriten, atëherë ilaçi administrohet përsëri.
Trajtimi i sindromës Guillain-Barré përfshin 0,4 g/kg bar në ditë për 3-7 ditë. Në këtë rast, përdorimi i barit për fëmijët është shumë i kufizuar.
Sëmundja Kawasaki tek fëmijët dhe të rriturit trajtohet me një dozë prej 1,6-2,0 g/kg. Ilaçi administrohet në të njëjtën dozë për 2-5 ditë. Lejohet një formulim i vetëm i barit në sasinë 2.0 g/kg. Gjatë trajtimit në vazhdim, pacientët duhet të përdorin acid acetilsalicilik në të njëjtën kohë me administrimin e Octagam.
Imunoglobulina përdoret pas transplantimit alogjen të palcës kockore në përgatitjeterapi. Futja e barit parandalon shfaqjen e komplikimeve infektive dhe zhvillimin e sindromës grafit kundër pritësit. Doza këtu për secilin pacient zgjidhet individualisht. Rekomandohet të ndërtohet me një dozë prej 0,5 g/kg në javë. Procedurat e administrimit të barit duhet të fillojnë një javë përpara transplantit të ardhshëm të organeve. Terapia vazhdon për tre muaj pas operacionit. Nëse ka mungesë të vazhdueshme të imunoglobulinave, atëherë ilaçi përdoret me 0,5 g/kg çdo muaj derisa nivelet e tyre në gjak të kthehen në normale.
Efektet anësore
I nënshtrohet studimit të detyrueshëm përpara se të përdorni udhëzimet për përdorim të drogës "Octagam". Zhvillimi i efekteve anësore gjatë përdorimit të barit varet nga doza dhe shpejtësia e administrimit.
Injeksioni intravenoz me këtë ilaç mund të shkaktojë leukopeni, hemolizë dhe anemi hemolitike të kthyeshme. Gjatë terapisë janë të mundshme reaksione negative të sistemit imunitar, të cilat shprehen në manifestimin e mbindjeshmërisë. Në raste të rralla, ndodhin reaksione anafilaktoide dhe anafilaktike, ënjtje të fytyrës, angioedema.
Terapia e HIV-it tek fëmijët dhe trajtimi i sëmundjeve të tjera shpesh provokon dhimbje koke. Shumë rrallë, ka një shkelje të qarkullimit të gjakut të trurit, eksitim të tepruar, meningjit aseptik. Ilaçi mund të shkaktojë migrenë, parestezi dhe marramendje.
Gjatë trajtimit, ekziston mundësia e infarktit të miokardit. Mund të përjetojë rritje të rrahjeve të zemrësdhe takikardi. Ndonjëherë shqetësohet për cianozën, hipotensionin dhe trombozën. Shumë rrallë, ka dështim të qarkullimit të gjakut, trombozë të venave të thella, hipertension.
Droga mund të shkaktojë reaksione negative në sistemin e frymëmarrjes. Kjo është dështimi i frymëmarrjes, edemë pulmonare, gulçim. Pasojat negative shprehen në kollë, bronkospazmë, emboli pulmonare.
Trajtimi mund të shkaktojë nauze, refleks të gojës, dhimbje barku, diarre. Në raste të rralla shfaqen ekzema, urtikarie dhe kruajtje. Disa pacientë kanë përjetuar dermatit, alopeci dhe kruajtje pas përdorimit të barit.
Reaksionet si dhimbja e shpinës, mialgjia dhe artralgjia janë mjaft të rralla. Edhe gjatë trajtimit, mund të zhvillohet dështimi i veshkave, rritja e nivelit të kreatininës, temperatura, lodhja e tepërt dhe shqetësimi në vendin e injektimit. Efektet anësore të rralla përfshijnë të dridhura, dhimbje gjoksi, skuqje, keqtrajtim të përgjithshëm, hiperhidrozë dhe hipertermi. Në situata të rralla, pacientët përjetojnë ulje të presionit të gjakut, shoku anafilaktik.
Shfaqja e efekteve anësore është gjithashtu e mundur te pacientët që e kanë toleruar mirë administrimin e hershëm të barit. Oktagami shkakton një rritje të enzimave të mëlçisë dhe përqendrimit të glukozës në gjak në analizat laboratorike të gjakut.
Me dozën e gabuar, mund të shfaqen simptoma të mbidozës. Kjo është, si rregull, mbajtja e lëngjeve në trup, një rritje e viskozitetit të gjakut, e cila vërehet tek njerëzit me sëmundje të veshkave,dhe në pacientët e moshuar.
Në të gjitha rastet e mësipërme rekomandohet trajtimi simptomatik.
Udhëzime të veçanta
Droga mund të zvogëlojë ekspozimin ndaj vaksinave të virusit të dobësuar të gjallë për gjashtë javë deri në tre muaj. Për të parandaluar që kjo të ndodhë, duhet të prisni tre muaj pas përdorimit të preparatit Oktagam. Ilaçi redukton efektivitetin e vaksinës së fruthit për një vit, kështu që titri i antitrupave të fruthit duhet të kontrollohet përpara se të jepet vaksinimi i treguar.
Trajtimi me këtë medikament mund të shkaktojë një sërë efektesh anësore, ndaj duhet të ndiqni me përpikëri udhëzimet për dozën dhe shkallën e administrimit. Gjatë terapisë, është e nevojshme të monitorohet mirëqenia e pacientit gjatë gjithë kohës.
Pacientët që marrin imunoglobulina intravenoze duhet të hidratohen në mënyrë adekuate përpara procedurës, diureza dhe kreatinina e gjakut duhet të monitorohen. Përdorimi i diuretikëve "lak" duhet të eliminohet plotësisht.
Nëse ka reagime negative, duhet të zvogëloni shkallën e administrimit të barit ose të ndaloni plotësisht përdorimin e tij. Terapia varet tërësisht nga ashpërsia dhe natyra e shfaqjes së efekteve anësore. Nëse vërehet tronditje, atëherë është e nevojshme t'i drejtoheni terapisë antishok, e cila duhet të kombinohet me trajtimin e vazhdueshëm.
Shumë shpesh, reagimet negative shkaktohen nga shkalla e shpejtë e administrimit të barit, veçanërisht me hipo- dhe agamaglobulineminë dhe kryesisht me përdorimin e imunoglobulinës. Efektet anësore mund të ndodhin kur pacienti ndërrohet vetëm nga imunoglobulina.prodhuesi te një medikament tjetër dhe nëse ka kaluar një kohë e gjatë nga infuzioni i fundit.
Monitorimi i pacientëve të tillë (ku përfshihet edhe pacientët me status HIV pozitiv) duhet të kryhet vazhdimisht, gjatë gjithë periudhës së infuzionit të parë, veçanërisht gjatë orës së parë pas procedurës së injektimit. Pacientët të cilët nuk përjetojnë efekte anësore duhet të jenë nën mbikëqyrjen e një mjeku pas infuzioneve të Octagam për 20 minutat e para.
Gjatë terapisë, duhet të merren masa paraprake standarde për të parandaluar infeksionet që janë të mundshme me ilaçe të prodhuara nga gjaku ose plazma e njeriut. Ato përfshijnë përzgjedhjen e donatorëve të përshtatshëm, kontrollin e porcioneve individuale dhe grupeve të plazmës për shënuesit specifikë të infeksionit. Masat e çaktivizimit/eliminimit të virusit duhet të përfshihen në këtë proces.
Pavarësisht të gjitha masave paraprake në trajtimin e barnave të tilla, nuk mund të përjashtohet mundësia e transferimit të patogjenëve të një sërë infeksionesh, virusesh dhe mikroorganizmash të tjerë patogjenë. Të gjitha masat e mësipërme funksionojnë në zbulimin e viruseve të mbështjellë të infeksionit HIV, hepatitit B dhe C. Në masën më të vogël, ato përcaktojnë bartësit e parvovirusit B19 dhe hepatitit A. Përvoja klinike me trajtimin me agjentë që përmbajnë imunoglobulinë njerëzore sugjeron që parvovirusi B19 dhe hepatiti A gjatë terapisë këto barna nuk transmetohen. Me rëndësi të madhe në sigurinë antivirale është prania e antitrupave të duhur në ilaç.
Gjatë kursit terapeutik, antitrupat e transferuara në mënyrë pasive nëgjaku i pacientit mund të japë rezultate të rreme gjatë kryerjes së analizave serologjike. M altoza që përmban preparati mund të shtrembërojë në mënyrë të rreme nivelin e glukozës në gjak.
Përqendrimet e rritura të glukozës në gjak vërehen gjatë periudhës së tërheqjes së barit nga trupi ose pesëmbëdhjetë orë pas përfundimit të tij. Në këtë rast, ekziston mundësia e një doze të pasaktë të insulinës, e cila mund të provokojë hipogliceminë. Prandaj, në trajtimin e "0ktagam" duhet të përdoren vetëm metoda specifike të glukozës për përcaktimin e nivelit të glukozës në gjak. Kompletet e testit të monitorimit të sheqerit në gjak duhet të jenë në gjendje të matin këtë parametër në pacientët që marrin medikamente m altozë.
Nëse data e skadencës nuk ka skaduar, atëherë lejohet ruajtja e ilaçit Oktagam (50 ml dhe 100 ml) në temperaturë deri në + 25 ° C për tre muaj, pa e vendosur përsëri në frigorifer.. Ilaçi që nuk është përdorur brenda kohës së caktuar i nënshtrohet shkatërrimit.
Droga nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar një automjet dhe për të kryer aktivitete që kërkojnë përqendrim të veçantë të vëmendjes dhe një reagim të shpejtë psikomotor.
Darga oktagame: analoge
Ky ilaç ka një numër analogësh që mund ta zëvendësojnë nëse është e nevojshme, këto janë:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulina.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Vjenë N. I. V.”
- "Imbioglobulina".
- "Imunoglobulina".
- "Imbiogam".
- "Imunoveninë".
- Intratekt.
- "Sandoglobulina".
- "Endobulin".
- "Flebogama 5%".
- "Humaglobin".
Zëvendësuesit rusë janë një rend i madhësisë më të lirë se analogët e tyre të huaj. Në çdo rast, të gjitha këto barna janë mjaft serioze dhe vetëm një mjek duhet të zgjedhë një zëvendësues, bazuar në gjendjen e pacientit.
Ilaç Octagam: çmimi
Kostoja e këtij ilaçi është mjaft e lartë. Ju mund të blini për 9, 5-12 mijë rubla 50 ml të drogës "Octagam". Çmimi i 100 ml luhatet rreth 20-24 mijë rubla.
Opinionet e pacientëve dhe mjekëve
Komentet e barnave Octagam janë kryesisht pozitive. Cilësitë e tij vlerësohen veçanërisht nga njerëzit të cilët ai i ndihmoi të shërohen nga gjendjet e mungesës së imunitetit dhe sindroma Guillain-Barré. Shpesh përdoret nga pacientët me AIDS për të ruajtur shëndetin e tyre. Ka dëshmuar efektivitetin e tij në leuçeminë limfocitare kronike, myasthenia gravis. Gratë e përdorin këtë ilaç për të mbetur shtatzënë dhe për të lindur një fëmijë.
Shumica e pacientëve janë të pakënaqur me koston e barit, ata theksojnë se është e vështirë të merret në barnatore. Për disa, ajo shkaktoi dobësi, dhimbje koke dhe keqardhje të përgjithshme.
Mjekët vërejnë se ky është ilaçi më i pastër, përthithet mirë nga trupi dhe, ndryshe nga imunoglobulinat shtëpiake, rrallë shkakton alergji.
