Droga "Flukonazol" është një ilaç antifungal nga kategoria e derivateve të triazolit. Ilaçi prodhohet nga kompania farmaceutike ruse CJSC VERTEX, e cila ndodhet në Shën Petersburg. Vlerësimet e "Fluconazole" nga "Vertex" do të paraqiten më poshtë.
Përbërja dhe forma e dozimit
Droga disponohet në formën e kapsulave, substanca aktive është flukonazoli në një dozë prej 50 mg ose 150 mg. Flukonazoli nuk ka një formë lëshimi tabletash.
Si lëndë ndihmëse në prodhim përdoren: polivinilpirrolidoni (povidon), niseshteja e misrit, dioksidi i silikonit koloidal (aerosil), lauril sulfati i natriumit, laktoza, stearati i kalciumit. Për kapsulat në një dozë prej 50 mg, përdoren xhelatinë, dioksid titani, bojë azorubine, bojë e verdhë - perëndimi i diellit, dhe për Flukonazol, e prodhuar në një dozë prej 150 mg nga Vertex, përdoren dioksid titani dhe xhelatinë. Kapsula të forta xhelatine - me një trup të bardhë, kapak portokalli, të tyrepërmbajtja - masë e ngjeshur ose pluhur me nuancë të bardhë ose të verdhë.
Vetitë farmakologjike
Siç informohemi nga udhëzimet për përdorim, "Fluconazole" nga "Vertex" është një klasë e barnave antifungale triazole. Është një frenues i fuqishëm selektiv i enzimës së qelizave kërpudhore 14-α-demetilaza. Ky ilaç parandalon transformimin e lanosterolit në ergosterol, elementi kryesor i membranave qelizore të mykut.
Jo të gjithë e dinë pse tabletat Fluconazole ndihmojnë. Ilaçi ka rritur aktivitetin në mykozën oportuniste, veçanërisht të provokuar nga Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp. Përveç kësaj, aktiviteti i komponentit kryesor u testua në modele të mykozave endemike, duke përfshirë infeksionet e shkaktuara nga Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis dhe Histoplasma capsulatum. Megjithatë, histoplazmat, blastomicetet, sporotriksi dhe parakoksidioidët janë më pak të ndjeshëm ndaj flukonazolit sesa ndaj azoleve të tjera.
Indikacione për recetë
Ilaçi "Flukonazol" nga kompania "Vertex" është përshkruar për trajtimin e patologjive të mëposhtme:
- kriptokokoza, duke përfshirë meningjitin kriptokokal dhe lokalizime të tjera të këtij infeksioni (lëkurë, mushkëri) si në pacientët me një përgjigje normale të sistemit imunitar dhe me lloje të ndryshme imunosupresioni (AIDS, transplantim organesh);
- kandidiaza e gjeneralizuar, duke përfshirë kandideminë, kandidiazën e përhapur dhe forma të tjera të kandidiazësinfeksionet invazive (infeksionet e endokardit, peritoneumit, syve, organeve urinare dhe respiratore);
- kandidiaza mukozale, p.sh., faringu dhe zgavra me gojë (përfshirë kandidiazën atrofike të mukozës së gojës për shkak të mbajtjes së protezave), kandidiaza bronkopulmonare jo invazive, kandiduria, kandidiaza e lëkurës;
- parandalimi i kandidiazës orofaringeale të përsëritur te njerëzit me SIDA;
- mikoza e lëkurës (ijë, trup, këmbë);
- onikomikoza, pityriasis versicolor;
- kandidiaza e lëkurës;
- kandidiaza gjenitale: kandidiazë vaginale kronike dhe akute e tipit të përsëritur, si dhe përdorim profilaktik për të reduktuar shpeshtësinë e rikthimeve të kësaj sëmundjeje (3 ose më shumë herë në vit);
- parandalimi i sëmundjeve kërpudhore në pacientët me neoplazi onkologjike të cilët janë të predispozuar për infeksione mykotike për shkak të terapisë me rrezatim ose trajtimit me citostatikë;
- balanitis candidal;
- mikoza të thella endemike, duke përfshirë histoplazmozën dhe koksidiomikozën.
Kundërindikacione
Tabletat Fluconazole (Vertex) janë kundërindikuar në kushtet e mëposhtme:
- ndjeshmëri e lartë ndaj flukonazolit, përbërësve të tjerë të ilaçit ose komponimeve të azolit;
- përdorimi i kombinuar i terfenadinës dhe këtij ilaçi (në sfondin e përdorimit të vazhdueshëm të flukonazolit në një dozë prej 400 mg ose më shumë në ditë), astemizolit ose cisapridit dhe barnave të tjera që zgjasin intervalin Q-T dhe rrisin rrezikun e zhvillimitndryshime në rrahjet e zemrës;
- laktacion;
- nën 3 vjeç.
Kjo duhet të merret parasysh përpara takimit.
Presë e kujdesshme
Droga përshkruhet me kujdes në rast të dështimit të mëlçisë, dështimit të veshkave, me shfaqjen e skuqjes gjatë marrjes së barit në pacientët me infeksione fungale sistemike/invazive ose me infeksion sipërfaqësor. Kujdes duhet të tregohet gjithashtu kur merrni flukonazol dhe terfenadinë në dozën e mësipërme, pasi kjo mund të shkaktojë kushte potencialisht proaritmogjene te njerëzit me faktorë rreziku (çekuilibër elektrolit, patologji organike të zemrës, përdorimi i njëkohshëm i medikamenteve që shkaktojnë aritmi). Rishikimet e Fluconazole nga Vertex duhet të lexohen paraprakisht.
Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit
Përdorimi i barit gjatë shtatzënisë është i papërshtatshëm, me përjashtim të llojeve të rrezikshme për jetën e infeksioneve kërpudhore.
Elementi aktiv i barit gjendet në qumështin e gjirit në të njëjtin nivel si në gjak, ndaj përdorimi i tij gjatë laktacionit është i padëshirueshëm.
Udhëzime për përdorim
Droga merret nga goja, doza ditore varet nga ashpërsia dhe natyra e sëmundjes mykotike.
Për infeksionet kriptokokale dhe meningjitin kriptokokal përshkruhen 400 mg në ditën e parë, pas së cilës trajtimi vazhdon në një dozë prej 200 mg në ditë për 10-12 javë.
Për kandidiazën e përhapur, kandideminë dhe infeksionet e tjera invazive kandidale, doza është400 mg në ditën e parë dhe pas kësaj - 200 mg për të paktën 2 javë.
Për kandidiazën orofaringeale, ilaçi përshkruhet në 50-100 mg një herë në ditë, deri në 14 ditë.
Për kandidiazën atrofike - 50 mg në ditë 1 herë, 2 javë në kombinim me antiseptikë lokalë.
Me lokalizim tjetër të kandidiazës, me përjashtim të organeve gjenitale (ezofagiti, lezione bronkopulmonare jo invazive, kandiduria, lezione mykotike të lëkurës dhe mukozave), doza efektive është 50-100 mg në ditë, 30 ditë. Në format e rënda të këtyre sëmundjeve, doza rritet.
Si përdoret flukonazoli për mëllenjën tek gratë?
Për kandidiazën vaginale, ilaçi merret një herë në një dozë prej 150 mg, për mykozat e lëkurës - 150 mg në javë 1 herë, për pityriasis versicolor - 300 mg një herë në javë. "Flukonazoli" nga myku i thonjve përdoret 150 mg 1 herë në javë. Me mykozë të thellë endemike, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 200-400 mg në ditë për 2 vjet.
Për parandalimin e kandidiazës, doza e rekomanduar e flukonazolit është 50-400 mg një herë në ditë. Për pacientët me neutropeni të pritshme të rëndë ose afatgjatë, doza optimale është 400 mg 1 herë në ditë.
Efektet anësore
Sipas rishikimeve, "Fluconazole Vertex" mund të shkaktojë efekte të tilla anësore:
- Sistemi tretës: ndryshime të shijes, ulje e oreksit, dispepsi, diarre, fryrje, dhimbje barku, rritje e aktivitetitenzimat e mëlçisë dhe ndryshimet në parametrat e saj funksionalë (hiperbilirubinemia, verdhëza, nekroza hepatoqelizore, rritja e aktivitetit të aminotransferazës aspartike, alanine aminotransferazës dhe fosfatazës alkaline, hepatiti), duke përfshirë fatale.
- CNS: dhimbje koke, marramendje, konvulsione.
- Organet hematopoietike: neutropenia, agranulocitoza, çrregullime hematologjike (trombocitopeni dhe leukopeni).
- Kardiovaskulare: zgjatje QT e EKG-së, dridhje/dridhje ventrikulare.
- Reaksione alergjike: eritema multiforme eksudative, skuqje të lëkurës, nekrolizë toksike epidermale, astma bronkiale, reaksione anafilaktoide.
- Të tjera: funksioni renal i ndryshuar, hiperkolesterolemia, hipokalemia, tullaci, hipertrigliceridemia.
Ndërveprimet e drogës
Një dozë e vetme medikamenti në trajtimin e kandidiazës vaginale (mëllenjës) nuk shoqërohet me ndërveprime të rëndësishme. Megjithatë, kur përdorni doza më të larta të barit në lidhje me barna të tjera, reagimet e mëposhtme janë të mundshme:
- Me terfenadinë, astemizol dhe cisaprid: Rritja e përqendrimeve plazmatike të këtyre barnave, të cilat mund të zgjasin intervalin QT dhe të çojnë në aritmi të rënda kardiake. Flukonazoli në mëlçi frenon enzimat e sistemit P450, duke reduktuar metabolizmin e këtyre barnave.
- Me përdorimin e kombinuar të flukonazolit dhe varfarinës, koha e protrombinës zgjatet, prandaj, me këtë kombinim të substancave, kontrolli i kësajtregues.
- Flukonazoli zgjat gjysmën e jetës së agjentëve oralë hipoglikemikë (derivatet e sulfoniluresë).
- Kur merret njëkohësisht me hidroklorotiazid, përqendrimi i flukonazolit në gjak rritet.
- Rifampicina përshpejton metabolizmin e flukonazolit.
- Në pacientët me transplantim të veshkave, ilaçi mund të rrisë nivelet plazmatike të ciklosporinës. Duke pasur parasysh këtë, rekomandohet monitorimi i përqendrimeve të ciklosporinës.
- Flukonazoli rrit nivelet plazmatike të teofilinës, midazolamit dhe indinavirit.
- Ky medikament rrit në një masë të konsiderueshme vetitë farmakologjike të rifabutinës dhe fenitoinës.
- Droga rrit nivelet e takrolimusit, duke rezultuar në rrezik të nefrotoksicitetit.
Komente rreth "Fluconazole Vertex"
Sot, pothuajse çdo person e njeh medikamentin "Fluconazole" për shkak të efektivitetit të tij dhe rekomandimit të shpeshtë nga mjekët. Ilaçi nga kompania "Vertex" konsiderohet më i miri ndër të gjithë të tjerët dhe këtë e vërtetojnë komentet e shumta nga pacientët.
Pacientët që morën kapsulat vërejnë se ky ilaç përballon me sukses dhe shpejt forma të ndryshme të sëmundjeve mykotike. Më të zakonshmet prej tyre janë lezionet kërpudhore të mukozave, duke përfshirë mëllenjën tek gratë, kandidiazën e gojës, etj. Flukonazoli përdoret gjerësisht për mykun e thonjve dhe këmbëve, dhe në këtë rast ilaçi tregoi edhe efikasitet të lartë.
Komente negative për ilaçin për shkak tënjë numër i madh i efekteve anësore që zhvillohen në sfondin e marrjes së tij. Si reagimet më të shpeshta, njerëzit vërejnë dhimbje koke, çrregullime dispeptike, përgjumje të tepruar dhe marramendje. Shpesh, pacientët përjetuan çrregullime të tretjes në formën e fryrjes dhe kapsllëkut.
